La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Dovato® (dolutegravir/lamivudina en comprimido único) para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos y adolescentes mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kg, sin resistencia conocida o sospechada a los inhibidores de la integrasa o a la lamivudina.

La autorización de comercialización de Dovato® está basada en los datos de los ensayos clínicos GEMINI 1 y GEMINI 2, que incluyeron a más de 1.400 participantes adultos con infección por el VIH-1. En estos estudios, el tratamiento demostró eficacia no inferior a 48 semanas con respecto al tratamiento con dolutegravir asociado a tenofovir disoproxil fumarato y lamivudina. Dovato® fue aprobado por la FDA en abril de 2019.