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Noticias Agencias Reguladoras

Noticias Agencias Reguladoras2018-05-21T14:35:31+00:00

FDA: Delstrigo® y Pifeltro®, últimas aprobaciones como tratamientos contra el VIH en 2018

La FDA emitió a finales del pasado verano (casi dos meses antes de lo previsto) sendas aprobaciones para Delstrigo® y Pifeltro®, convirtiéndose en las dos últimas aprobaciones [...]

AEMPS: Publicados los Informes de Posicionamiento Terapéutico sobre Vosevi, Symtuza y Odefsey

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios publicó el pasado 16 de agosto los informes de posicionamiento terapéutico sobre tres medicamentos para el tratamiento del VIH [...]

EMA: Biktarvy recibe autorización para su comercialización como tratamiento para la infección por VIH-1

La Agencia Europea del Medicamento ha autorizado la comercialización de Biktarvy (BIC 50 mg / FTC 200 mg / TAF 25 mg), en régimen de tableta única [...]

El Ministerio de Sanidad da luz verde a la comercialización de ‘Symtuza’, primer tratamiento duradero de pastilla única diaria

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha dado luz verde a la comercialización en España de 'Symtuza' (Janssen), un fármaco que combina cuatro medicamentos TAF/FTC/DRV/c, [...]

‘Juluca’, primera biterapia sin análogos, recibe la opinión positiva EMA para tratar la infección por VIH

El Comité Europeo de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA ha emitido opinión positiva para recomendar la autorización de comercialización de 'Juluca', primera biterapia sin [...]

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